• بيت القصيد
  • اقتصادية
  • لها
  • التقارير والتحقيقات
  • اللقاءات والمقابلات
  • الاعلانات
  • الصور
  • الصحة والغذاء
  • صوت العاصفة
  • الدخول | التسجيل
    • تسجيل جديد
    • دخول الأعضاء
    • فقدت كلمة المرور

بحث

تسجيل جديد

عفواً ، التسجيل مغلق الآن يرجى المحاولة في وقت لآحق .

دخول الأعضاء

اسم المستخدم

كلمة المرور

فقدت كلمة المرور

الرجاء إدخال اسم المستخدم أو عنوان البريد الإلكتروني. سيتم إرسال رابط إلى بريدك الإلكتروني تستطيع من خلاله إنشاء كلمة مرور جديدة.
صحيفة الرأي الإلكترونية
 
  • قناة الرأي
  • محليات
  • المجتمع
  • حوادث وقضايا
  • الفعاليات والتغطيات
  • التعليم
  • فريق العمل بصحيفة الرأي
  • الرياضية
  • المقالات
  • كاف
  • اخرى
    • لها
    • بيت القصيد
    • اقتصادية
    • صوت العاصفة
    • الصحة والغذاء

جديد الأخبار

“صحة مكة” تُكَرّم جمعية أجياد للدعوة لمساهمتها في إنجاح مبادرات الصحة في حج 1443هـ
“صحة مكة” تُكَرّم جمعية أجياد للدعوة لمساهمتها في إنجاح مبادرات الصحة في حج 1443هـ
316 0

إنقاذ مريض يعاني نزيفاً حاداً بالدماغ في بيشة
إنقاذ مريض يعاني نزيفاً حاداً بالدماغ في بيشة
351 0

45 عملية زراعة قوقعة سمعية خلال عام 2022م في مستشفى الملك فهد المركزي بجازان
45 عملية زراعة قوقعة سمعية خلال عام 2022م في مستشفى الملك فهد المركزي بجازان
274 0

أمير الرياض يفتتح غدًا مؤتمر الزهايمر الدولي الخامس 2023
أمير الرياض يفتتح غدًا مؤتمر الزهايمر الدولي الخامس 2023
302 0

8 ساعات للسيطرة على انفجار شريان بالقلب بمحافظة الأحساء
8 ساعات للسيطرة على انفجار شريان بالقلب بمحافظة الأحساء
344 0

الصحة والغذاء > الغذاء والدواء تلغي تسجيل دواء السكر “أفانديا”
11/10/2010  

الغذاء والدواء تلغي تسجيل دواء السكر “أفانديا”

+ = -
0 3642
 

قامت لجنة تسجيل الادوية بقطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء بالغاء تسجيل مستحضر روزيجليتازون Rosiglitazone ألمعروف بالاسم التجاري افانديا (Avandia) في جلستها رقم 729 بتاريخ 24/10/1431 هـ وقد سبق للجنة ان اصدرت بتاريخ 28/3/1431هـ الموافق 14/3/2010م قرار بتعليق تسجيل مستحضر روزيجليتازون Rosiglitazone ألمعروف بالاسم التجاري افانديا (Avandia) و منع دخوله إلى المملكة العربية السعودية لمدة 6 اشهر بهدف دراسة نتائج الدراسات الدوائية التي كانت جارية في ذلك الوقت.

ونظرا لوجود علاقة مباشرة ومثبتة علمياً بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب، بالإضافة إلى عدم جدوى استمرار تسجيل المستحضر في السوق السعودية، قام فريق التيقظ الدوائي الاستشاري بالهيئة العامة للغذاء والدواء بدراسة مستفيضة لمأمونية استخدام هذا المستحضر، ومقارنة ماقد يجلبه من آثار جانبية خطيرة مقابل الأثر العلاجي له، ومن ثم رفعت التوصيات بإلغاء تسجيله إلى لجنة لتسجيل الأدوية بقطاع الدواء التي بدورها أصدرت قرارها النهائي القاضي بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) والمسوقه في المملكة العربية السعودية تحت مسمى أفانديا (Avandia) وأفانداميت (Avandamet) و أفانداريل (Avandaryl).

قرار إلغاء المستحضر جاء على خلفية وجود تحذيرات من خطر حدوث أثار جانبية خطيرة على عضلة القلب. حيث قامت الفرق الاستشارية العلمية بالهيئة بمراجعة شاملة للدراسات والتقارير الصادرة من بعض الهيئات الرقابية العالمية مثل ادارة الغذاء والدواء الأمريكية وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة وأتضح من خلال هذه المراجعة أن المخاطر الكبيرة الناتجة عن استعمال مستحضر روزيجلوتازونRosiglitazone تفوق فائدته العلاجية خصوصاً فيما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب بما فيها إحتشاء عضلة القلب (Myocardial infarction) وفشل القلب الإحتقاني Congestive Heart Failure)) بالإضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، وتوفر بدائل آمنة أخرى لعلاج مرضى السكري، ويتمثل الأثر العلاجي لمستحضر روزيجليتازون Rosiglitazone أو مايعرف بـأفانديا (Avandia) في التحكم بمستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

وانطلاقا من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء في الحفاظ على صحة المرضى، فإنها تنصح جميع مرضى السكري الذين يستخدمون المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) بمراجعة الطبيب المعالج لوصف ما يناسب حالتهم المرضية من الأدوية الأخرى المتوفرة لعلاج مرض السكري.

الصحة والغذاء
لا يوجد وسوم
(0)(0)

وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://alraynews.net/29871.htm

ترانا بريس
  • التعليقات
  • تعليقات الفيس بوك

أضف تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

  • بيت القصيد
  • اقتصادية
  • لها
  • التقارير والتحقيقات
  • اللقاءات والمقابلات
  • الاعلانات
  • الصور
  • الصحة والغذاء
  • صوت العاصفة

Copyright © 2023 alraynews.net All Rights Reserved.

جميع الحقوق محفوظة لـ صحيفة الرآي

Powered by Tarana Press Version 3.2.5
برمجة وتصميم ترانا لتقنية المعلومات | ترانا بريس